W.uando estaba embarazada de su segundo hijo, Busisiwe Beko vivía con VIH, pero eso no le preocupaba. Había estado tomando antirretrovirales durante años y, como activista experimentada contra el SIDA en Sudáfrica, sabía que mientras siguiera tomando sus pastillas todos los días, su segundo bebé nacería libre de infecciónigual que el primero.
Pero otra enfermedad acechaba en los pulmones de Beko: la tuberculosis (TB) había sido escondiéndose detrás de los signos comunes del embarazo. La enfermedad convirtió su embarazo en una pesadilla.
En la clínica a la que asistió en el municipio de Khayelitsha, en el Cabo Occidental, le dieron medicamentos cuando las enfermeras se dieron cuenta de que tenía tuberculosis, pero no funcionaron. Luego, cuando tenía cinco meses de embarazo, le diagnosticaron tuberculosis resistente a los medicamentos (TB-DR).
Beko estaba cada vez más enfermo. «No estaba segura de poder hacerlo», dice.
Después de siete meses de embarazo, finalmente ingresó en el hospital, pero debido a que hay pocos tratamientos que se sepa que son seguros para las mujeres embarazadas, no comenzó a tomar medicamentos (un régimen brutal de medicación de 24 meses) hasta después de dar a luz. Su hijo nació con DR-TB.
A nivel mundial, alrededor 500.000 personas al año son diagnosticadas con TB-DRque ya es difícil de tratar sin la complicación adicional del embarazo. De hecho, hay todavía no hay tratamiento recomendado régimen para la TB-DR en mujeres embarazadas.
Las mujeres embarazadas han sido excluidas de los ensayos clínicos, lo que significa que los médicos no tienen datos de ensayos clínicos de alta calidad con los que trabajar. En cambio, tienen que confiar en formas de evidencia más dudosas, como datos individuales. informes de casos, analítica de registros de pacientes y datos de estudios o ensayos con animales en los que a las personas se les permitió continuar participando después de un embarazo inesperado.
El resultado es que las mujeres embarazadas no se benefician de más corto, más suave y más eficaz Tratamientos contra la tuberculosis que han surgido a lo largo de los años.
En algunos países, también es probable que las mujeres enfrenten discriminación y una atención deficiente por parte de profesionales de la salud cautelosos. A algunas las llamaron “tontas” por quedar embarazadas o incluso las presionaron para que abortaran porque “no sabemos qué darán a luz”, según una Estudio de 2019 en KwaZulu-Natal, Sudáfrica provincia.
Esto no es exclusivo de los medicamentos para la tuberculosis. Menos del 1,5% de los ensayos clínicos Los estudios realizados entre 1960 y 2013 incluyeron mujeres embarazadas. Una razón fundamental es el miedo a los posibles riesgos para el feto. La década de 1960 escándalo de talidomida – en el que un fármaco destinado a tratar las náuseas matutinas provocó el nacimiento de más de 10.000 niños con defectos congénitos graves – contribuyó a las dudas de los investigadores.
Desde su experiencia, Beko, de 49 años, ha estado luchando por el cambio y hay señales de que está funcionando.
En mayo, el primer grupo de trabajo de la Organización Mundial de la Salud sobre la tuberculosis durante el embarazo celebró su reunión inaugural. El grupo está formado por científicos, investigadores y activistas, incluido Beko, cuyo hijo, Othandwayo, tiene ahora 18 años y está sano.
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“Estar embarazada no significa que las personas no puedan tomar buenas decisiones por sí mismas”, afirma Beko, que trabaja para la organización sudafricana prueba de tuberculosis. “Mujeres embarazadas y lactantes Merecen atención médica de buena calidad, como cualquier otra persona”.
Sin embargo, los resultados de los primeros ensayos sobre tuberculosis que incluyeron a mujeres embarazadas desde el principio (el Bata-TB ensayo realizado en Sudáfrica, que Listas de la OMS como uno de los 30 países con mayor carga de enfermedad – están siendo evaluados.
También se incluirán mujeres embarazadas en dos ensayos realizados por el Consorcio Smart4TBlo que determinará la eficacia de regímenes de tratamiento más cortos. Smart4TB es un proyecto financiado por USAid y dirigido por el Centro de Investigación de Tuberculosis de la Universidad Johns Hopkins, con grupos que incluyen la Fundación de Ayuda Pediátrica Elizabeth Glaser y el Grupo de Acción de Tratamiento.
EL Prisma-TB El juicio comenzará en diciembre o enero, y el Violación-TB Las pruebas comenzarán a finales de 2025.
“Es hora de que los investigadores dejen de decir 'no tenemos datos'. Los datos están ahí en las comunidades, deben empezar a recopilarlos”, dice Beko.
“Las mujeres embarazadas y lactantes tienen opciones claras contra el VIH, una enfermedad que surgió recién en la década de 1980”, afirma. “¿Por qué no ocurre lo mismo con la tuberculosis, que existe desde hace mucho más tiempo?”
Nicole Salazar-Austin, profesora asistente de pediatría en la Universidad Johns Hopkins, dice que el mundo de la tuberculosis aún no se ha puesto al día con los avances realizados en materia de VIH. Al comienzo de la epidemia de VIH, estaba claro que los médicos tenían que empezar a administrar medicamentos a las mujeres embarazadas porque más de la mitad de los bebés que nacían con el virus morirían a la edad de dos años.
“Los bebés son afectado por tuberculosis, pero no siempre son infectado”, dice ella. “Los resultados no son muy buenos; pueden nacer prematuramente o ser pequeños, y la tuberculosis también puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo”.
La inclusión de mujeres embarazadas en los ensayos requerirá algunos ajustes, afirma Salazar-Austin. Necesitarán un seguimiento adicional para detectar cualquier cambio en la salud de la madre o del bebé, y las dosis deberán determinarse cuidadosamente.
Los ensayos clínicos nunca están completamente libres de riesgos, pero Salazar-Austin cree que los ensayos altamente controlados son el lugar adecuado para examinar los riesgos.
“Estos riesgos existen de todos modos. Pero sin buena información, esto recae directamente sobre los hombros de las mujeres embarazadas y sus médicos”.
