La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el viernes un nuevo tipo de medicamento para tratar los sofocos y los sudores nocturnos durante la menopausia.

Veozah, o fezolinetant, hecho por Astellas Pharma, es el primer agonista de la neuroquinina 3 (NK3). Bloquea los receptores en el cerebro que juegan un papel en la regulación de la temperatura corporal. Es una alternativa a las terapias de reemplazo hormonal tradicionales para controlar los sofocos, que son un síntoma común de la menopausia que puede ser dañino si se vuelve severo.

A las mujeres que tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, ataques cardíacos o algunos tipos de cáncer a veces se les aconseja que no usen terapias de reemplazo hormonal porque aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y cánceres.

«Los sofocos como resultado de la menopausia pueden ser una carga física grave para las mujeres y afectar su calidad de vida», dijo el Dr. Janet Maynard, directora de la Oficina de Enfermedades Raras, Medicina Pediátrica, Urológica y Reproductiva de la FDA en el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, en un presione soltar. «La introducción de una nueva molécula para tratar los sofocos menopáusicos de moderados a severos proporcionará una opción de tratamiento segura y eficaz adicional para las mujeres».

La menopausia es un período normal en la vida de una mujer que generalmente comienza entre los 40 y 40 años. Durante la menopausia, el cuerpo produce menos estrógeno y progesterona. La reducción de estas hormonas puede desencadenar interrupciones del sueño, cambios de humor y sofocos: períodos de sudoración, sofocos y escalofríos que pueden durar varios minutos.

En ensayos clínicos que incluyeron a más de 3000 mujeres en los Estados Unidos y Canadá, Veozah redujo significativamente la cantidad de sofocos que experimentaban las mujeres cada semana más que un placebo. Los estudios siguieron a mujeres que tomaron el medicamento durante un año.

Veozah viene con una advertencia sobre el riesgo de daño hepático. La FDA dice que las mujeres que estén considerando tomarlo deben hacerse análisis de sangre para asegurarse de que no tengan ningún daño hepático o infección antes de comenzar a tomar el medicamento, y deben controlarse con análisis de sangre cada tres meses para asegurarse de que no muestren signos de daño hepático mientras usando la medicina.

Los efectos secundarios más comunes informados en los estudios fueron dolor abdominal, diarrea, insomnio, dolor de espalda, sofocos y enzimas hepáticas elevadas.