La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. emitió una advertencia el viernes a los consumidores y profesionales de la salud para que suspendan el uso y descarten las pruebas piloto caseras de COVID-19 realizadas por SD Biosensor, Inc. sobre «preocupaciones significativas» de contaminación bacteriana.

SD Biosensor está retirando todas las pruebas afectadas, que Roche Diagnostics distribuyó a varios minoristas para evitar la propagación de infecciones por Covid-19.

Tirar todas las pruebas piloto números de lote afectados y no tire la solución líquida por el desagüe, dijo la FDA.

«El contacto directo con una solución líquida contaminada puede plantear problemas de seguridad y la contaminación bacteriana puede afectar el rendimiento de la prueba», dijo la FDA en un comunicado. presione soltar.

La FDA dijo que las pruebas podrían estar contaminadas con bacterias como enterococcus, enterobacter, klebsiella y especies de serratia y causar infección. Las infecciones bacterianas pueden causar enfermedades en personas con sistemas inmunitarios debilitados.

Si el líquido entra en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua y busque atención médica si la irritación persiste. Los signos y síntomas de una infección bacteriana pueden incluir fiebre, secreción u ojos rojos.

Se han distribuido unas 500.000 pruebas a CVS Health, así como unas 16.000 pruebas a Amazon, dijo la FDA, y la agencia está trabajando con Roche Diagnostics para determinar cuántas pruebas se han vendido a los consumidores.

La FDA señala que ninguno de los lotes afectados se distribuyó a través de programas de prueba federales.

“Si recibió sus pruebas a través de la distribución COVID.gov/tests o como parte de otros programas federales de pruebas, no están sujetos a esta comunicación de seguridad o retiro del producto”, dice el comunicado.